Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11346
Цитометр проточный Aquios CL · вид: Цитометр проточный ИВД
| Номер РУ | РЗН 2020/11346 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.07.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.) (Ирландия) |
| Место производства | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Цитометр проточный AQUIOS CL предназначен для использования с приложениями для проточной цитометрической диагностики in vitro с использованием до четырех детекторных флуоресцентных каналов с применением синего лазера (488 нм), двух детекторных каналов рассеивания света и детектора электронного объема (EV). Он применяется совместно со следующими реагентами и пакетами программного обеспечения.Программное обеспечение проточного цитометра AQUIOS CL может быть запущено на автономном компьютере рабочей станции AQUIOS для автономного анализа результатов, созданных проточным цитометром AQUIOS CL с использованием его реагентов моноклональных антител. Автономный анализ должен выполняться в соответствии с маркировкой продукта.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07509 — Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных ц
- РЗН 2021/14751 — Раствор буферный изотонический в цитометрахсемейства AQUIOS (Aquios Sheath Solut
- РЗН 2022/16542 — Цитометр проточный Navios EX
- РЗН 2020/10546 — Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra
- РЗН 2021/14741 — Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS
- РЗН 2021/14795 — Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточно
- РЗН 2020/10705 — Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
- РЗН 2019/8561 — Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметри
- РЗН 2019/8651 — Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями
- РЗН 2018/7187 — Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, калибратор (URINE/CSF ALBUMIN CALIBRATO
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.