Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05213243
Набор реагентов для количественного определения D-димера иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (D-Dimer Assay (CLIA)) · вид: D-димер ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/05213243 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Zybio Inc.» («Зибио Инк.») (Китай) |
| Место производства | No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения D-димера иммунохемилюминесцентным методом в плазме (с антикоагулянтами K2-ЭДТА, K3-ЭДТА) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства диагностики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04741555 — Реагент буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических иммунохемилюминесц
- Г004-00110-00/04738705 — Раствор очищающий (Cleaning Solution (Probe/Sample probe)) для автоматических им
- Г004-00110-00/04926655 — Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических иммунохемилюминесцентных
- Г004-00110-00/05007525 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминес
- Г004-00110-00/05006616 — Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина иммунохемил
- Г004-00110-00/05052919 — Набор реагентов для количественного определения трийодтиронина иммунохеми-люмине
- Г004-00110-00/05052859 — Субстрат (Substrate) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов се
- Г004-00110-00/05052871 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохеми
- Г004-00110-00/05052754 — Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина иммуно
- Г004-00110-00/05106967 — Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB иммунохемилюмин
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.