Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06013821
Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg) · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/06013821 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест Access HBsAg представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимического анализатора Access Dx 9000. Тест Access HBsAg предназначен для использования как вспомогательное средство при диагностике инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV), а также как скрининговый тест для доноров крови и плазмы. Этот тест не предназначен для тестирования или скрининга объединенных образцов.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10585 — Система автоматизированная пре- и постаналитической обработки образцов AutoMate
- РЗН 2014/1591 — Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями
- РЗН 2022/17313 — Центрифуги серии Avanti J-15 для диагностических целей in vitro
- РЗН 2018/6735 — Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями
- ФСЗ 2012/12727 — Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями
- Г004-00110-00/03914627 — Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионическог
- Г004-00110-00/03945021 — Реагенты для количественного определения общего 25(OH) витамина D иммунохемилюми
- ФСЗ 2010/08496 — Проточный цитофлюориметр EPICS XL с принадлежностями
- РЗН 2020/11571 — Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH wit
- РЗН 2020/9783 — Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.