Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14917
Анализатор осадка мочи UriLit автоматический, с принадлежностями · вид: Анализатор мочи ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2021/14917 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.07.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.) (Китай) |
| Место производства | No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОРВЭЙ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Применяется для качественного и количественного анализа осадка мочи, используя микроскоп для получения и оценки изображений количественных образцов, для получения результатов по эритроцитам, лейкоцитам, клеткам плоского эпителия, не плоскоклеточному эпителию, цилиндрам, гиалиновым цилиндрам, клеточным цилиндрам, восковидным цилиндрам, неклассифицированным цилиндрам, кристаллам оксалата кальция, бактериям, неклассифицированным частицам, кристаллам карбоната кальция, кристаллам фосфата кальция, кристаллам мочевой кислоты, неклассифицированным кристаллам, дрожжевым грибкам, бактериям кокки, грибам, сперме, слизи, сморщенным эритроцитам, распухшим эритроцитам, отсутствие чистоты. Изделие применяется как вспомогательное средство в диагностике при любых состояниях и заболеваниях. Может быть использован без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку. Результаты анализа используются как основа для выставления диагноза. Условия применения – в лабораторных условиях. В качестве референтных изделий можно использовать аналогичные анализаторы осадка мочи и микроскопы для лабораторных исследований.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23288 — Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
- РЗН 2022/17843 — Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями
- РЗН 2022/17835 — Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями
- РЗН 2025/25284 — Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями
- РЗН 2025/25246 — Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом "сухой химии" на ана
- РЗН 2025/25253 — Набор калибраторов UC YC 2ST для калибровки модулей измерения удельного веса и м
- РЗН 2025/25585 — Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохим
- РЗН 2025/25241 — Промывающий раствор UDE-80 для анализатора гибридного мочевого автоматического U
- РЗН 2025/25247 — Калибратор URIT CA 21 для калибровки определения лейкоцитов и эритроцитов в осад
- РЗН 2025/25270 — Фокусирующая жидкость URIT FС 21 для анализатора гибридного мочевого автоматичес
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.