Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19084
Автоматический гематологический анализатор Smart 3 с принадлежностями · вид: Анализатор гематологический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/19084 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.12.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Urit Medical Electronic Co., Ltd. (Урит Медикал Электроник Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОРВЭЙ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
SMART 3 – это многопараметрический автоматизированный гематологический анализатор для лабораторного анализа. Применяется для количественного анализа человеческих кровяных телец (в капиллярной и венозной крови), для получения результатов по кол-ву белых кровяных телец, проценту лимфоцитов, проценту моноцитов, проценту гранулоцитов, числу лимфоцитов, числу моноцитов, числу гранулоцитов, числу красных кровяных телец (ККТ), концентрации гемоглобина, гематокриту (относительное содержание эритроцитов), среднему клеточному объему, среднему содержанию гемоглобина в эритроците, среднеклеточной концентрации гемоглобина, точности повторения распределения ККТ, ширине распределения ККТ STDEV, содержанию тромбоцитов, среднему объему тромбоцитов, ширине распределения тромбоцитов, тромбокриту, большому коэффициенту тромбоцитов, большому кол-ву тромбоцитов. Изделие применяется как вспомогательное средство в диагностике при любых состояниях и заболеваниях. Может быть использовано без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23288 — Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
- РЗН 2022/17843 — Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями
- РЗН 2022/17835 — Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями
- РЗН 2025/25284 — Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями
- РЗН 2025/25246 — Тест-полоски индикаторные для анализа мочи человека методом "сухой химии" на ана
- РЗН 2025/25253 — Набор калибраторов UC YC 2ST для калибровки модулей измерения удельного веса и м
- РЗН 2025/25585 — Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохим
- РЗН 2025/25241 — Промывающий раствор UDE-80 для анализатора гибридного мочевого автоматического U
- РЗН 2025/25247 — Калибратор URIT CA 21 для калибровки определения лейкоцитов и эритроцитов в осад
- РЗН 2025/25270 — Фокусирующая жидкость URIT FС 21 для анализатора гибридного мочевого автоматичес
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.