Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14861
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14861
Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI® · вид: Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования
| Номер РУ | РЗН 2021/14861 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.07.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и предназначено для контроля функциональных характеристик набора реагентов Starter (Starter 1, Starter 2), а также дозирующих и измерительных элементов иммунохемилюминесцентных анализаторов MAGLUMI®.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22663 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к антигену е виру
- РЗН 2024/22631 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядер
- РЗН 2024/22620 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к ядерному антиге
- РЗН 2024/22781 — Набор реагентов in vitro для одновременного качественного определения антигена p
- РЗН 2024/22699 — Набор реагентов in vitro для количественного определения е- антигена вируса гепа
- РЗН 2024/22630 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита
- РЗН 2024/22634 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к поверхностном
- РЗН 2024/22640 — Набор реагентов in vitro для количественного определения поверхностного антигена
- Г004-00110-00/04484055 — Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлор
- Г004-00110-00/04182170 — Набор калибраторов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.