Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19714

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19714

Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free-Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2023/19714
Статус	Действует
Дата регистрации	03.03.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (F-T) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в диагностике мужских половых гормонов (андрогенов), женского гирсутизма (избыточное оволосение) и вирилизации (маскулинизация), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.