Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19514

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19514

Набор реагентов in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (MAGLUMI® AMH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2023/19514
Статус	Действует
Дата регистрации	07.02.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в диагностике заболеваний овариального резерва, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.