Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14883

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14883

Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2021/14883
Статус	Действует
Дата регистрации	27.07.2021
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов (MAGLUMI® Anti-CCP (CLIA)) представляет собой изделие in vitro диагностики, предназначенное для полуколичественного определения аутоантител IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (Anti-CCP) в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики ревматоидного артрита (RA) в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.