Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20675

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20675

Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2023/20675
Статус	Действует
Дата регистрации	21.07.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (β-CTx) в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для вспомогательной диагностики остеопороза, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.