Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20651

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20651

Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2023/20651
Статус	Действует
Дата регистрации	19.07.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для мониторинга и получения данных относительно физиологического или патологического состояния пациентов с раком предстательной железы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.