Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21228
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21228
Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro · вид: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2023/21228 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.09.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Zybio Inc.» («Зибио Инк.») (Китай) |
| Место производства | No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЗИБИО РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие используется для подтверждения качества анализа при количественном определении параметров клеток крови (WBC, RBC, HGB, HCT, MCV и PLT) в клинических образцах цельной венозной или капиллярной (антикоагулянты ЭДТА-K2 и ЭДТА-K3) крови человека на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04741555 — Реагент буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических иммунохемилюминесц
- Г004-00110-00/04738705 — Раствор очищающий (Cleaning Solution (Probe/Sample probe)) для автоматических им
- Г004-00110-00/04926655 — Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических иммунохемилюминесцентных
- Г004-00110-00/05007525 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминес
- Г004-00110-00/05006616 — Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина иммунохемил
- Г004-00110-00/05052919 — Набор реагентов для количественного определения трийодтиронина иммунохеми-люмине
- Г004-00110-00/05052859 — Субстрат (Substrate) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов се
- Г004-00110-00/05052871 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохеми
- Г004-00110-00/05052754 — Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина иммуно
- Г004-00110-00/05106967 — Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB иммунохемилюмин
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.