Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/22535

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22535

Набор реагентов in vitro для количественного определения простатической кислой фосфатазы (MAGLUMI® PAP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2024/22535
Статус	Действует
Дата регистрации	27.04.2024
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения кислой фосфатазы предстательной железы в сыворотке крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в мониторинге метастазов в кости у пациентов с раком предстательной железы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.