Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/06345
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06345
Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori · вид: Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ
| Номер РУ | ФСЗ 2010/06345 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.03.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Biohit Oyj (Биохит Ой) (Финляндия) |
| Место производства | Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕЛОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Экспресс-тест, разработанный компанией Biohit для диагностики инфекции Helicobacter pylori, основан на качественном определении активности фермента уреазы в биоптате. Биоптат слизистой оболочки желудка сразу подвергается исследованию. Цветовая реакция, развивающаяся в геле через 1-2 или 30 минут, указывает на наличие или отсутствие уреазной активности в биоптате.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9912 — Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производс
- РЗН 2020/12993 — Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методо
- РЗН 2023/20610 — Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в обр
- ФСЗ 2010/06502 — Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности
- РЗН 2018/7698 — Экспресс-тест на целиакию BIOHIT
- РЗН 2021/14756 — Набор реагентов для определения пепсиногена I методом ИФА в плазме крови с ЭДТА
- РЗН 2021/14758 — Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА
- ФСЗ 2007/00393 — Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболоч
- РЗН 2021/14723 — Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА Ga
- РЗН 2021/14759 — Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacte
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.