Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14758

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14758

Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen II · вид: Пепсиноген II ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУРЗН 2021/14758
СтатусДействует
Дата регистрации12.07.2021
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительBiohit Oyj (Биохит Ой) (Финляндия)
Место производстваLaippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представительООО "МЕЛОН"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen II используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение пепсиногена II методом иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением пепсиногена II от нормы. Для in vitro диагностики.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц