Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14756

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14756

Набор реагентов для определения пепсиногена I методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen I · вид: Пепсиноген I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУРЗН 2021/14756
СтатусДействует
Дата регистрации09.07.2021
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительBiohit Oyj (Биохит Ой) (Финляндия)
Место производстваLaippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представительООО "МЕЛОН"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов для определения пепсиногена I методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen I используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение пепсиногена I методом иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением пепсиногена I от нормы. Для in vitro диагностики.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц