Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20610

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20610

Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin · вид: Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУРЗН 2023/20610
СтатусДействует
Дата регистрации13.07.2023
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительBiohit Oyj (Биохит Ой) (Финляндия)
Место производстваLaippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представительООО "МЕЛОН"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin – предназначен для количественного определения кальпротектина методом иммуноферментного анализа (ИФА) в образцах кала. Предназначен для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением кальпротектина от нормы. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц