Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14759
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori · вид: Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2021/14759 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.07.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Biohit Oyj (Биохит Ой) (Финляндия) |
| Место производства | Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕЛОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение антител класса IgG к Helicobacter pylori методом иммунноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с обнаружением антител класса IgG к Helicobacter pylori. Для in vitro диагностики.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06345 — Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori
- РЗН 2020/9912 — Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производс
- РЗН 2020/12993 — Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методо
- РЗН 2023/20610 — Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в обр
- ФСЗ 2010/06502 — Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности
- РЗН 2018/7698 — Экспресс-тест на целиакию BIOHIT
- РЗН 2021/14756 — Набор реагентов для определения пепсиногена I методом ИФА в плазме крови с ЭДТА
- РЗН 2021/14758 — Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА
- ФСЗ 2007/00393 — Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболоч
- РЗН 2021/14723 — Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА Ga
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.