Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00393
Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00393 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Biohit Oyj (Биохит Ой) (Финляндия) |
| Место производства | Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕЛОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
1. Набор Пепсиноген I (PGI) предназначен для количественного определения уровня пепсиногена I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. 2. Набор «Пепсиноген II (PGII)» представляет собой комплект реагентов для количественного определения уровня пепсиногена II в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа в микропланшете. 3. Набор «Хеликобактер пилори IgA/IgG, ИФА» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса IgA и IgG к Хеликобакгер пилори в плазме и сыворотке крови человека с ЭДТА. Для диагностики инфекции Helicobacter pylori у взрослых пациентов с клиническими симптомами гастрита. Только для диагностики in vitro. 4. Набор «Гастрин -17 высшего типа» - набор для проведения иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения гастрина-17 (G-17) в образцах сыворотки (S-G-17) или плазмы (P-G-17) крови человека. Только для использования in vitro.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/06345 — Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori
- РЗН 2020/9912 — Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производс
- РЗН 2020/12993 — Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методо
- РЗН 2023/20610 — Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в обр
- ФСЗ 2010/06502 — Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности
- РЗН 2018/7698 — Экспресс-тест на целиакию BIOHIT
- РЗН 2021/14756 — Набор реагентов для определения пепсиногена I методом ИФА в плазме крови с ЭДТА
- РЗН 2021/14758 — Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА
- РЗН 2021/14723 — Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА Ga
- РЗН 2021/14759 — Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacte
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.