Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04937258
Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови на модулях биохимических cobas c (ACP2 cobas c systems) · вид: Общая/простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04937258 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке крови человека на системах cobas c. Специфичность назначения для РФ: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кислой фосфатазы колориметрическим методом в сыворотке крови человека на системах cobas с Данные тест используется в качестве вспомогательного метода для диагностики и ведения пациентов с раком предстательной железы без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03570704 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вирус
- Г004-00110-00/03593696 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения Core-антигена вир
- Г004-00110-00/03714421 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества
- РЗН 2022/17603 — Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15
- Г004-00110-00/04621547 — Мультипараметрический индексный алгоритм GAAD для вспомогательной оценки риска р
- РЗН 2021/16153 — Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный
- РЗН 2020/9876 — Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминес
- РЗН 2019/8044 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к яд
- РЗН 2020/9877 — Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминес
- ФСЗ 2008/00053 — Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.