Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8044
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8044
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (PreciControl Anti-HBc II cobas e analyzers) · вид: Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2019/8044 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.01.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Контрольный материал PreciControl Anti‑HBc II используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HBc II на иммунохимических анализаторах cobas e.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03570704 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вирус
- Г004-00110-00/03593696 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения Core-антигена вир
- Г004-00110-00/03714421 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества
- РЗН 2022/17603 — Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15
- Г004-00110-00/04621547 — Мультипараметрический индексный алгоритм GAAD для вспомогательной оценки риска р
- Г004-00110-00/04937258 — Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке кро
- РЗН 2021/16153 — Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный
- РЗН 2020/9876 — Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминес
- РЗН 2020/9877 — Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминес
- ФСЗ 2008/00053 — Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.