Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00053
Тест-полоски для скринингового анализа мочи Combur 10 Test М - 100 шт. в уп. · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | ФСЗ 2008/00053 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.04.2003 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест-полоски Combur10 Test® M для in vitro диагностики. Предназначены для качественного и полуколичественного определения уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности в образцах мочи при помощи анализатора мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Только для профессионального использования. Не для самостоятельного использования. Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Тест- полоски для скринингового анализа мочи предназначены для качественного и полуколичественного определения, при анализе множества аналитов клинической химии (уровня pH, лейкоцитов, нитритов, белка, глюкозы, кетоновых тел, уробилиногена, билирубина, эритроцитов и относительной плотности) в образцах мочи при помощи анализаторов мочи cobas u 411 и путем визуального считывания. Эти тесты используют при оценке заболеваний почек, мочевыводящих путей, печени и метаболических нарушений. Тест-полоски для скринингового анализа мочи являются медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначены для профессионального использования в клинико- диагностических лабораториях. Медицинское изделие может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03570704 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вирус
- Г004-00110-00/03593696 — Набор контрольных материалов для контроля качества определения Core-антигена вир
- Г004-00110-00/03714421 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества
- РЗН 2022/17603 — Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15
- Г004-00110-00/04621547 — Мультипараметрический индексный алгоритм GAAD для вспомогательной оценки риска р
- Г004-00110-00/04937258 — Набор реагентов для количественного определения кислой фосфатазы в сыворотке кро
- РЗН 2021/16153 — Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный
- РЗН 2020/9876 — Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминес
- РЗН 2019/8044 — Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к яд
- РЗН 2020/9877 — Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминес
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.