Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13376

Тест Idylla EGFR Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене EGFR для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на Анализаторе Idylla · вид: Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Назначение

Для диагностики in vitro. Для использования в Системе Biocartis Idylla. Biocartis Idylla EGFR Mutation Test, выполняемый c помощью Системы Biocartis Idylla™, является диагностическим тестом in vitro, предназначенным для качественного определения мутаций в экзоне 18 (G719A/C/S), экзоне 21 (L858R, L861Q), экзоне 20 (Т790М, S768I) и делеций экзона 19 и вставок экзона 20 онкогена EGFR. Для теста Idylla EGFR Mutation Test используются фиксированные в формалине и залитые парафином (FFPE) срезы тканей немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) человека. Тест Idylla EGFR Mutation Test охватывает весь процесс от подготовки образца FFPE до получения результата: полностью интегрированное приготовление образца, высвобождение нуклеиновых кислот, последующая амплификация с помощью ПЦР (Полимеразной Цепной Реакции) в режиме реального времени и детекция, а также анализ данных

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2022/17372 — Тест Idylla KRAS Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене K
• РЗН 2022/17323 — Тест Idylla NRAS-BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онко
• РЗН 2022/17436 — Тест Idylla MSI Test для определения статуса микросателлитной нестабильности при
• РЗН 2021/13379 — Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене B
• РЗН 2021/13382 — Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном време

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.