Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01205
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) · вид: Глюкоза ИВД, реагент
| Номер РУ | ФСЗ 2008/01205 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Тест-полоски в сочетании с соответствующим глюкометром предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной, венозной, артериальной и неонатальной крови. Они предназначены для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Соответствующим глюкометром является глюкометр Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив). Люди с сахарным диабетом могут использовать капиллярную кровь из кончика пальца или альтернативных мест. Лечащие врачи могут также использовать венозную кровь, обработанную гепаринатом лития, гепаринатом аммония или ЭДТА, артериальную кровь и неонатальную кровь. Система Акку-Чек Актив предназначена для контроля уровня глюкозы при сахарном диабете. Система Акку-Чек Актив состоит из глюкометра Акку-Чек Актив, тест-полосок Акку-Чек Актив и контрольных растворов Акку-Чек Актив.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13212 — Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek
- РЗН 2022/16298 — Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- ФСЗ 2010/08116 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных н
- РЗН 2022/16300 — Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2022/16420 — Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2018/7173 — Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
- ФСЗ 2009/05029 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek
- ФСЗ 2012/11679 — Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных
- РЗН 2021/13228 — Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- РЗН 2021/13204 — Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.