Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический

Код вида по номенклатурной классификации: 217390 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы иммунохимические

Описание

Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода, где используется система ферментного определения при обработке образцов, и программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения необходимого вещества, обычно антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при сокращенном техническом участии и автоматизировано лишь на некоторых этапах процедуры.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический

Описание

Похожие виды