Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, полуавтоматический

Код вида по номенклатурной классификации: 165450 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы иммунохимические

Описание

Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует систему детектирования с магнитными частицами. Меченные магнитными частицами антигены и антитела связываются иммунологически в твердой фазе (например, иммунохроматографическая тест-полоска, микропланшет); количество связанного магнитно-меченного целевого анализируемого вещества пропорционально интенсивности результирующего магнитного поля в зоне измерения. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, полуавтоматический

Описание

Похожие виды