Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД, для использования вблизи пациента

Код вида по номенклатурной классификации: 325350 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы иммунохимические

Описание

Портативный прибор с электропитанием для использования вблизи пациента, обычно используемый для сканирования носителя с реагентом иммунологического анализа (например, тест-полоски, кассеты или карты) после воздействия на клинический образец с целью количественного и/или качественного определения in vitro клеток и/или маркеров, химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Изделие выявляет флуоресцентные маркеры, возникшие в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом, и использует спектрофотометрический метод для измерения поглощения химических и/или биологических маркеров. Оно в основном применяется для быстрых диагностических измерений in vitro вблизи пациента или в лаборатории.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды