Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8683
Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP) в вариантах исполнения
| Номер РУ | РЗН 2019/8683 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.07.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ProGRP в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест используется для дифференциальной диагностики рака легкого и ведения пациентов с мелкоклеточным раком легкого в сочетании с другими клиническими методами. Результаты следует интерпретировать в сочетании с другими методами в соответствии со стандартными клиническими руководствами по ведению пациентов. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e/ cobas e 801
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10821 — Реагенты в кассете Elecsys PTH для количественного определения интактного парати
- РЗН 2016/4831 — Реагенты в кассете для количественного определения общего билирубина методом спе
- РЗН 2023/20156 — Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в с
- РЗН 2022/16590 — Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме
- РЗН 2019/8960 — Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса геп
- РЗН 2019/8966 — Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы чело
- РЗН 2019/8906 — Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.