Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20156
Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c (HSCRP) · вид: C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/20156 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.04.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c. Измерения CРБ, проводимые с помощью этого теста в сыворотке или плазме крови человека, используются в качестве вспомогательного инструмента диагностики, мониторинга, прогнозирования и ведения пациентов с подозрением на воспалительные и связанные с ними заболевания, острые инфекции и повреждение тканей. Высокочувствительный метод определения CРБ может также применяться в качестве вспомогательного метода при оценке риска развития ишемической болезни сердца. При использовании в качестве дополнения к другим лабораторным методам оценки острого коронарного синдрома он также может служить дополнительным независимым показателем прогноза рецидива у пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца или острым коронарным синдромом.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8683 — Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (
- РЗН 2020/10821 — Реагенты в кассете Elecsys PTH для количественного определения интактного парати
- РЗН 2016/4831 — Реагенты в кассете для количественного определения общего билирубина методом спе
- РЗН 2022/16590 — Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме
- РЗН 2019/8960 — Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса геп
- РЗН 2019/8966 — Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы чело
- РЗН 2019/8906 — Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.