Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10821
Реагенты в кассете Elecsys PTH для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, модели · вид: Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/10821 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.06.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Иммунотест для диагностики in vitro. Предназначен для количественного определения интактного паратиреоидного гормона в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гиперкальциемии и гипокальциемии. Тест можно использовать во время операции*. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e. Специфичность назначения для РФ: Иммунотест для диагностики in vitro. Предназначен для количественного определения интактного паратиреоидного гормона в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гиперкальциемии и гипокальциемии. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8683 — Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (
- РЗН 2016/4831 — Реагенты в кассете для количественного определения общего билирубина методом спе
- РЗН 2023/20156 — Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в с
- РЗН 2022/16590 — Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме
- РЗН 2019/8960 — Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса геп
- РЗН 2019/8966 — Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы чело
- РЗН 2019/8906 — Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.