Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2016/4831
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4831
Реагенты в кассете для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3) · вид: Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2016/4831 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.10.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах cobas c и COBAS INTEGRA / cobas c.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8683 — Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (
- РЗН 2020/10821 — Реагенты в кассете Elecsys PTH для количественного определения интактного парати
- РЗН 2023/20156 — Реагенты в кассете для количественного определения C‑реактивного белка (CРБ) в с
- РЗН 2022/16590 — Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме
- РЗН 2019/8960 — Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса геп
- РЗН 2019/8966 — Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы чело
- РЗН 2019/8906 — Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.