Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13662
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13662
Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Атлас) по ТУ 21.20.23-002-91709359-2018 · вид: Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2021/13662 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ОНКОАТЛАС" (Россия) |
| Место производства | 119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для одновременного выявления клинически значимых мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA методом высокопроизводительного секвенирования
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9943 — Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и
- РЗН 2025/25832 — Набор реагентов для одновременного выявления биомаркеров, ассоциированных со зло
- РЗН 2024/22811 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
- РЗН 2025/25379 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоцииро
- РЗН 2019/8907 — Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследов
- РЗН 2024/22803 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
- РЗН 2023/20034 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых ре
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.