Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20034

Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 · вид: Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Назначение

Набор реагентов «Соло-тест АВС плюс» предназначен для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования в образцах геномной ДНК человека, выделенной из цельной крови, операционного или биопсийного материала. Набор предназначен для использования совместно с медицинским изделием «Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx» (РУ № РЗН 2014/1568 от 29.04.2014), вариант исполнения MiSeq.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2021/13662 — Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, N
• РЗН 2020/9943 — Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и
• РЗН 2025/25832 — Набор реагентов для одновременного выявления биомаркеров, ассоциированных со зло
• РЗН 2024/22811 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
• РЗН 2025/25379 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоцииро
• РЗН 2019/8907 — Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследов
• РЗН 2024/22803 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.