Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8907
Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018 · вид: Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека
| Номер РУ | РЗН 2019/8907 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.09.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ОНКОАТЛАС" (Россия) |
| Место производства | 119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Программное обеспечение «Соло-репорт» по ТУ 58.29.32-003- 91709359-2018 предназначено для клинической интерпретации результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов со злокачественной опухолью яичников, колоректальным раком, раком легкого и меланомой кожи с последующим определением лекарственных препаратов, используемых для таргетной терапии: Вемурафениб, Дабрафениб, Олапариб, Цетуксимаб, Панитумумаб, Эрлотиниб, Гефитиниб, Афатиниб, Кризотиниб.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13662 — Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, N
- РЗН 2020/9943 — Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и
- РЗН 2025/25832 — Набор реагентов для одновременного выявления биомаркеров, ассоциированных со зло
- РЗН 2024/22811 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
- РЗН 2025/25379 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоцииро
- РЗН 2024/22803 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
- РЗН 2023/20034 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых ре
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.