Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9943
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 · вид: Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2020/9943 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.04.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ОНКОАТЛАС" (Россия) |
| Место производства | 119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для выявления мутаций в гене BRCA1: 4153delA, 185delAG, 3819del5, 2080delA, 5382insC, 3875del4, T300G, в гене BRCA2: 6174delT и 3036del4, ассоциированных с семейным раком молочной железы и семейным раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования в образцах ДНК выделенной из цельной крови, операционного или биопсийного материала. Набор предназначен для использования совместно генетическим секвенатором MiSeq (вариант исполнения MiSeq).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13662 — Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, N
- РЗН 2025/25832 — Набор реагентов для одновременного выявления биомаркеров, ассоциированных со зло
- РЗН 2024/22811 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
- РЗН 2025/25379 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоцииро
- РЗН 2019/8907 — Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследов
- РЗН 2024/22803 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
- РЗН 2023/20034 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых ре
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.