Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25832

Набор реагентов для одновременного выявления биомаркеров, ассоциированных со злокачественными новообразованиями молочной железы, методом высокопроизводительного секвенирования (Таргет РМЖ) по ТУ 21.20.23-009-91709359-2024 · вид: Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Назначение

Набор предназначен для одновременного выявления биомаркеров (генетических вариантов в образцах ДНК человека, выделенной из цельной крови; генетических вариантов, микросателлитной нестабильности и амплификации гена ERBB2 (HER2) в образцах ДНК человека, выделенной операционного или биопсийного материала, фиксированного в формалине и заключенного в парафин (FFPE-блоки)), ассоциированных со злокачественными новообразованиями молочной железы, методом высокопроизводительного секвенирования. Набор валидирован совместно с Генетическим секвенатором MiSeq, вариант исполнения MiSeq, (РУ № РЗН 2014/1568 от 29.04.2014).

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2021/13662 — Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, N
• РЗН 2020/9943 — Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и
• РЗН 2024/22811 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
• РЗН 2025/25379 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоцииро
• РЗН 2019/8907 — Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследов
• РЗН 2024/22803 — Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последую
• РЗН 2023/20034 — Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых ре

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.