Испытания на ЭМС медицинских изделий в Москве
Испытания на ЭМС: коротко о главном
Центр «ПКРК» организует испытания на электромагнитную совместимость медицинских изделий и технических средств. Проведение испытаний подтверждает соответствие требованиям стандартов ГОСТ Р 51317 и IEC, что необходимо для регистрации, сертификации и подтверждения соответствия ТР ТС. Мы проводим испытания на устойчивость оборудования к воздействию электромагнитных помех и оцениваем эмиссию собственных помех.
Что входит в услугу
- Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС) медицинских изделий;
- Оценка устойчивости к электростатическим разрядам;
- Испытания на устойчивость к наносекундным импульсным помехам;
- Испытания на устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю;
- Измерения уровня создаваемых электромагнитных помех;
- Формирование протоколов измерений для регистрационного досье.
Этапы работы
- Анализ изделия, класса риска и применимых стандартов;
- Подбор аккредитованной лаборатории и составление программы;
- Проведение испытаний и измерений на электромагнитную совместимость;
- Оформление протоколов и заключения о соответствии;
- Сопровождение результатов при регистрации и сертификации.
Для кого
Услуга предназначена производителям и импортёрам медицинских изделий, а также поставщикам оборудования и средств измерений, которым необходимо подтвердить электромагнитную совместимость перед выходом на рынок РФ и ЕАЭС.
Почему ПКРК
«Первая Комплексная Регистрационная Компания» — резидент Мосмедпарка, член Торгово-промышленной палаты, работает по системе менеджмента качества ISO 9001. Мы выполнили более 300 регистрационных удостоверений, 97,8% проектов завершены успешно. Получите консультацию по телефону +7 (495) 374-00-19.