Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03075628

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03075628

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024 · вид: Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУ	Г004-00110-00/03075628
Статус	Действует
Дата регистрации	29.08.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)
Место производства	192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-ТТГ», по ТУ 20.59.52-750-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-ТТГ») предназначен для количественного иммуноферментного определения ТТГ в сыворотке и плазме (цитрат натрия (3,2%), натриевая соль гепарина, литиевая соль гепарина, калиевая соль ЭДТА (К2ЭДТА, К3ЭДТА)) крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа. Функциональное назначение набора «ТироидИФА-ТТГ» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний тиреоидного профиля и мониторинге функции щитовидной железы.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.