Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03075592

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03075592

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024 · вид: Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУ	Г004-00110-00/03075592
Статус	Действует
Дата регистрации	29.08.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)
Место производства	192148, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, ДОМ 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА», по ТУ 20.59.52-749-98539446-2024» (далее – набор «ОнкоИФА-общий ПСА») предназначен для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа. Функциональное назначение набора «ОнкоИФА-общий ПСА» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике и мониторинге заболеваний предстательной железы.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.