Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03801985

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03801985

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека «ТироидИФА-свободный Т3», по ТУ 20.59.52-758-98539446-2024 · вид: Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУ	Г004-00110-00/03801985
Статус	Действует
Дата регистрации	24.11.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)
Место производства	192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека «ТироидИФА-свободный Т3», по ТУ 20.59.52-758-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-свободный Т3») предназначен для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ТироидИФА-свободный Т3» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний тиреоидного профиля и мониторинге функции щитовидной железы.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.