Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03791603
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-свободный Т4», по ТУ 20.59.52-753-98539446-2024 · вид: Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/03791603 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия) |
| Место производства | 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-свободный Т4», по ТУ 20.59.52-753-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-свободный Т4») предназначен для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме (натриевая соль гепарина, литиевая соль гепарина, калиевая соль ЭДТА (К2ЭДТА, К3ЭДТА)) крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ТироидИФА-свободный Т4» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний тиреоидного профиля и мониторинге функции щитовидной железы.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03075628 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного
- Г004-00110-00/03075592 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат
- Г004-00110-00/03188117 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- Г004-00110-00/03230086 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антиг
- Г004-00110-00/03801985 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного три
- Г004-00110-00/03991372 — Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антиг
- Г004-00110-00/04057000 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к
- Г004-00110-00/04381967 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сы
- Г004-00110-00/04997314 — Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по
- Г004-00110-00/05303896 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.