Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04057000
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-атТПО», по ТУ 20.59.52-748-98539446-2024 · вид: Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/04057000 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия) |
| Место производства | 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке и плазме крови человека «ТироидИФА-атТПО», по ТУ 20.59.52-748-98539446-2024» (далее – набор «ТироидИФА-атТПО») предназначен для количественного иммуноферментного определения атТПО в сыворотке и плазме (цитрат натрия 3,2 %, натриевая соль гепарина, литиевая соль гепарина, калиевая соль ЭДТА (К2ЭДТА, К3ЭДТА)) крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ТироидИФА-атТПО» – мониторинговое медицинское изделие для оценки эффективности терапии при аутоиммунных заболеваниях (идиопатическая микседема, тиреоидит Хашимото, диффузный токсический зоб), для оценки функции щитовидной железы. Набор «ТироидИФА-атТПО» предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03075628 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного
- Г004-00110-00/03075592 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат
- Г004-00110-00/03188117 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- Г004-00110-00/03230086 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антиг
- Г004-00110-00/03791603 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тир
- Г004-00110-00/03801985 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного три
- Г004-00110-00/03991372 — Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антиг
- Г004-00110-00/04381967 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сы
- Г004-00110-00/04997314 — Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по
- Г004-00110-00/05303896 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.