Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05303896

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05303896

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека «ИФА-пролактин», по ТУ 20.59.52-767-98539446-2025 · вид: Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУ	Г004-00110-00/05303896
Статус	Действует
Дата регистрации	16.06.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)
Место производства	192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека «ИФА-пролактин», по ТУ 20.59.52-767-98539446-2025» (далее – набор «ИФА-пролактин») предназначен для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ИФА-пролактин» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике заболеваний половых желез у обоих полов. Набор «ИФА-пролактин» предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.