Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04381967

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04381967

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024 · вид: Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер РУ	Г004-00110-00/04381967
Статус	Действует
Дата регистрации	19.02.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия)
Место производства	192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024» (далее – набор «ИФА-ферритин») предназначен для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе для ИФА открытого типа «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.», производства NEXT LEVEL S.R.L., Италия, РЗН 2013/810 от 16.03.2022 (далее «Alisei»). Примечание: допускается постановка анализа на других автоматических анализаторах для ИФА открытого типа, удовлетворяющих требованиям п. 5. инструкции по применению. Функциональное назначение набора «ИФА-ферритин» – вспомогательное медицинское изделие при диагностике железодефицитной анемии, мониторинге запасов железа в организме при различных воспалительных и инфекционных процессах, а также некоторых онкологических заболеваниях.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.