Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22878
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023 · вид: Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия
| Номер РУ | РЗН 2024/22878 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.06.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" (Россия) |
| Место производства | 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека «АллергоФлоу», по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023» предназначен для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов по интенсивности экспрессии поверхностного маркера базофилов СD203с в цельной периферической крови (содержащей литиевую соль гепарина в качестве антикоагулянта) человека с использованием проточного цитофлуориметра. «Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека «АллергоФлоу», по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023» (далее по тексту – набор, набор «АллергоФлоу») валидирован для использования совместно с МИ «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» (далее по тексту – «Аллергены для проточной цитометрии»). Функциональное назначение набора «АллергоФлоу» – вспомогательное средство в диагностике гиперчувствительности I типа. Показания к применению: выявление гиперчувствительности к исследуемым аллергенам. Набор «АллергоФлоу» предназначен только для клинической лабораторной диагностики in vitro, для профессионального применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований in vitro в результате специального образования и обучения. Исследования могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим или иным образованием (врач КЛД, биолог, медицинский технолог). Исследования проводят в клинико-диагностических лабораториях, областных, городских или районных, государственных или частных больницах и других ЛПУ. Набор «АллергоФлоу» предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Набор «АллергоФлоу» не имеет противопоказаний к применению. Набор «АллергоФлоу» предназначен для однократного применения. Набор «АллергоФлоу» не подлежит ремонту и обслуживанию.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03075628 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного
- Г004-00110-00/03075592 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат
- Г004-00110-00/03188117 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- Г004-00110-00/03230086 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антиг
- Г004-00110-00/03791603 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тир
- Г004-00110-00/03801985 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного три
- Г004-00110-00/03991372 — Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антиг
- Г004-00110-00/04057000 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к
- Г004-00110-00/04381967 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сы
- Г004-00110-00/04997314 — Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.